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藥品裝盒機的選型技術和使用

[日期:20-05-22]

 浅谈藥品裝盒機的選型技術和使用



快速裝盒機因能完成全部或部分的包裝生産過程,相對于過去傳統的人工手工包裝生産而言,藥用裝盒機有許多明顯的優勢:

1)藥品裝盒機符合藥品生産gmp要求,保證了産品的衛生和安全,提高了包裝質量;

2)藥板裝盒機大幅度地提高了勞動生産率,降低了生産成本,特別是在大量連續生産、設備選型得當及工藝安排合理的情況下,此優勢尤其明顯;

3)藥用裝盒機降低了操作人員的勞動強度,大大改善了勞動條件,保護了勞動者的身體健康等。

1 包装生产线设备与主要工艺流程

1.1包裝生産線設備

包裝生産線設備主要包括藥品直接包裝機械和藥品包裝物外包裝機械。選擇這兩類機械中設備的不同的搭配,可完成不同包裝程度的産品。

藥品直接包裝機械可分爲:藥品印字機械、瓶包裝機械、袋包裝機械、泡罩包裝機械、蠟殼包裝機、飲片包裝機械。

藥品包裝物外包裝機械可分爲:裝盒機械、臥式軟袋包裝機、藥品包裝物印字機械、藥品包裝物貼標簽機械、薄膜收縮包裝機、藥用透明膜包裝機、藥用枕式包裝機、大包裝機械。

1.2包裝生産線的主要工藝流程

不同的藥品,對包裝有不同的要求,相應的配套設備也不同。合理的制定包裝線的工藝流程,是非常重要的,選多了包裝工序會造成不必要的浪費,而選少了包裝工序,又會保證不了産品的質量。

使用包裝生産線的企業出于對産品質量要求、産品産量、生産場地、經濟實力等諸多因素的考慮,目前,使用得較多的包裝生産線的主要工藝流程爲藥品直接包裝、裝盒、熱收縮(或裹包)、裝箱。可以說,裝盒機是包裝生産整線的基礎,也是實現現代制藥後道包裝生産的必須。

2 医药装盒机装盒机的选型和使用

2.1醫藥裝盒機裝盒機的選型技術

裝盒機是能完成開盒,插入使用說明書,對瓶子、泡罩板、軟管等藥品包裝物裝盒、封盒的機械。主要包括:說明書折疊機、多功能折紙機、連續式插舌裝盒機、間歇式插舌裝盒機。近幾年來由于國內控制技術的提高,裝盒機有了很大創新發展,設備的設計更合理、實用,操作更方便。

藥用裝盒機不同于其他裝盒機,有其特殊性。按《藥品gmp認證檢查評定標准》4603條款規定:印有與標簽內容相同的藥品包裝物,應按標簽管理。也就是說,藥品外包裝盒的管理與標簽等同。基于藥品外包裝盒的特殊性也延伸了藥用裝盒機的特殊性。

藥用裝盒機與其他裝盒機相比,其特殊點:1)需插入藥品說明書;2)紙盒宜隨機打印生産日期、産品批號、有效期等(如特殊藥品的監管碼);3)裝盒的計數統計(應符合《藥品gmp認證檢查評定標准》4703條款中計數發放要求);4)對內包裝藥品質量檢查;5)能適應換批/次的要求。對其他用途裝盒機而言這幾個特殊點則不須全部達到。

2.1.1膠囊裝盒機的形式結構和規格型號

按被包裝物進入紙盒的方式可分爲臥式與立式。其中,以被包裝物水平方向推入紙盒的機型稱爲臥式,被包裝物垂直方向進入紙盒的機型稱爲立式。目前以臥式居多。

按最終紙盒封合形式可分插舌式、膠粘式、混合式、加標貼、展開式、自鎖式等。

按被包裝物的形狀可分爲板狀(如泡罩包裝)、瓶狀、軟管狀、異形等。

按被包裝物的規格可分爲單件、雙件、多件、組合件(如1支抗生素瓶粉針+1支安瓿水針)等。

按結構可分爲間歇式和連續式。其中,行程動作爲直線往複式運動的機型稱爲間歇式,行程動作爲循環式轉動的機型稱爲連續式。

裝盒機規格型號的主體一般均按設備的設計速度來命名,依據專業人士按速度進行分類,60~120盒/分爲中低速型,150~180盒/分的爲中高速型,200~300盒/分的爲高速型,大于350盒/分的爲超高速型。其中:60~80盒/分的以凸輪結構爲主,多數爲間歇型。優點爲結構緊湊,適應性強,缺點是調整不易,速度低;80~120盒/分的以機械-凸輪結構爲主,多數爲間歇型。優點爲運行相對穩定,調整方便,應用領域廣,缺點是回轉式紙盒成型展開機構不能適應速度的變化;150~200盒/分的以機械連續工作型機構爲主,優點爲運行速度高,缺點是使用針對性強,對包材要求苛刻。280~300盒/分的以機械、伺服等先進控制技術爲主。

用戶在選型前,必須要從自己的實際需要出發,認真的做一下調研工作,對同類産品從實物、技術資料及相關的各種信息進行全面仔細的對比分析,以便選出適合自己使用的裝盒機。

那麽在藥用裝盒機的選型時應考慮哪些方面的問題呢?本人理解認爲:首先應根據被包裝對象的情況,被包裝物是什麽形狀,是板狀(如泡罩包裝)、瓶狀、軟管狀或異形等。其次依據生産的規模、被包裝物的尺寸、將要選用的包裝材料的標准、是否有特殊的要求、生産場地等方面來全面考慮,選出合適規格的設備。

2.1.2對比分析

我國國産藥品裝盒機種類繁多,結構比較複雜,制造商也越來越多。據統計專業的制造商已發展到30多家。由于各制造商設計、制造的技術水平參差不齊,使用企業的要求也各不相同,選型時的對比分析尤爲重要。在進行裝盒機技術資料及相關的各種信息詳細的對比分析時,建議多注意以下幾個方面的問題:

1)連續穩定的生産能力。這是一個關鍵的技術指標,産品資料中標注的生産能力,一般是指設備理論的最大設計生産能力。故對擬選購的對象,最好能了解清楚其連續穩定的實際産能,這樣才能正確的推算出今後的生産規模,或按理論最大設計生産能力的60%~80%來推算生産規模的大小;

2)設備的制造質量。再好的設計都是需要通過加工制造來變爲實物的,如果制造質量達不到標准,設備整體的累計誤差就大,就會給今後的使用操作、維護保養帶來困難,設備也容易磨損,不能收到預期的生産效果;

3)紙盒及說明書尺寸的範圍。今後需上機的紙盒及說明書要求的尺寸,必須在選定的設備允許的範圍內,否則無法實現裝盒包裝;

4)裝盒機對包裝材料的要求。裝盒機對包裝材料的要求直接影響著裝盒機的運行成本,包材的要求高一點或低一點,包材的成本就隨著上升或降低,雖然一個紙盒或一張說明書的單體上升或降低的數值不大,但長期運行的累計,數窟是相當可觀的,不可不考慮;

5)開紙盒和送說明書的方式。不同的開紙盒方式,對紙盒的質量要求不同,比較理想的開紙盒方式能降低對紙盒質量的要求。比較理想的送說明書方式,可以大大降低廢品率。開紙盒和送說明書這兩個環節都順暢,很大程度上就決定了連續穩定的生産速度;

6)自動控制功能。自動檢測功能和保護功能的選擇很重要,現在的裝盒機,多數都具備了檢測到前一個生産環節出現不正常時接下來的生産環節就不動作的功能,這樣就避免了浪費,也可以直觀的發現設備故障。這樣的檢測功能,不同的設備設置的數量不一樣,要仔細了解。當設備處于過載狀態時,如設備具備自動過載保護功能,此時設備就能得到保護,就可避免設備收到損害;

7)更換品種時需要作調整的部位的工作量。更換品種時要作調整的部位多少不同,則需要的輔助工時就不同。一般情況下,調整的部位越多,輔助工時就越長,需要達到的配合精度就越多。

8)維修和日常的維護保養是否方便。維修和日常維護保養難易程度的高低,對操作技能的高低提出了相應的要求。同時要注意觀察設備機構,看設計時是否充分考慮了維修空間,便于今後維修時的拆裝;

9)配件的供應。配件供應的及時性和可靠性,直接影響著裝盒機生産的正常進行;

10)售後服務承諾。售後服務是否及時到位,是今後設備正常運行不可缺少的重要保障之一。

2.2裝盒機的使用

正確合理選好型後,正確合理的使用、操作和維護保養好裝盒機,可以延長裝盒機的使用壽命,進一步發揮其應有的作用。在設備的使用過程中,有相當一部分的故障,都是由于操作不當和維護保養不及時造成的。

使用裝盒機時,建議多注意以下幾個方面:

1)應該要求包材供應商嚴格按行業標准和用戶要求提供規範的包裝材料,且在暫存和運輸過程中要確保這些合格的包裝材料不走形,這樣才能保證上機率;

2)設備使用前,操作人員應首先認真閱讀裝盒機使用說明書、操作規程,熟悉其性能及控制部分的使用方法;

3)開機前,正確調整好模具的位置,設備應先進行空運轉,確認聲音正常、潤滑良好,方可正常操作;

4)檢查准備使用的包裝材料,避免有粘連的情況,如發現有這樣的情況要及時處理,否則在使用時會影響上機率,出現過多的廢品;

5)裝盒機的速度對産品質量和設備壽命都有影響。一般紙盒尺寸較大時選用慢速,而適宜的紙盒尺寸則可選用較快的速度;

6)不可隨意拆卸設備上的機件,使用中如發現機器震動較大或有異常聲響,應立即停機檢查,待排除故障後方能繼續使用;

7)定期檢查保養易磨損件,防止因個別件的損壞而影響整機性能;

8)停機之前應將裝盒機的運行速度盡可能的降低,然後再停機;

9)按使用說明書要求定期對裝盒機進行維護保養,保證設備日常的正常使用,延長設備的使用壽命。

3 结论

隨著我國藥品市場規模的日趨增大,市場對藥品裝盒機的需求也會不斷加大。選用性能好、操作方便的先進設備是設備使用企業追求的目標。