黄瓜视频在线下载

您現在的位置:首頁 >> 黄瓜视频在线下载 >> 行業資訊 >> 壓片機常見問題

壓片機常見問題

[日期:20-02-27]
 

壓片機常見問題

 


(1)壓片機械:將幹性顆粒狀或粉狀物料通過模具壓制成片劑的機械。

(2)單沖式壓片機:由一副模具作垂直往複運動的壓片機。

(3)旋轉式壓片機:由均布于旋轉轉台的多副模具按一定軌迹作垂直往複運動的壓片機。

(4)高速旋轉式壓片機:模具的軸心隨轉台旋轉的線速度不低于60m/min的旋轉式壓片機

 

沖模的種類繁多,但我們可以根據所使用設備的不同,材料的不同,標准的不同,形狀的不同而加以區分:

1.1 按使用的设备不同,有单冲压片机冲模、旋转式压片机冲模、花篮式压片机冲模以及压力机冲模;

1.2 按制造的材料不同,有合金钢冲模、硬质合金冲模、陶瓷冲模、镀铬、镀钛冲模;国产冲模最常见的合金钢材料为:GCr15,Crl2MoV,CrWuMn,9Mn2V,9CrSi;进口冲模最常见的材料为:A2、O1、S1、S7、PHG.S、PHG-P。

1.3 按标准不同,有ZP标准(GB12253.90)冲模、IPT国际标准冲模、EU标准冲模以及各种非标准的专用压片机冲模及电池环冲模;(高速压片机冲模的标准JB/T20080.1-2006(T系列)近期通过会审)

单冲的模具 压片机冲模因其标准及机器款式不同,有单冲压片机冲模和旋转压片机冲模之分。单冲压片机和旋转式压片机的冲模根据规格、直径大小、片剂形状的不同又可分为圆形冲模和异形冲模。

圓形沖模:淺弧圓沖、深弧圓沖、斜平圓沖、純平圓沖異形沖模:除圓形以外的幾何形狀,諸如橢圓形、鍵形(膠囊形)、三角形等具體需要什麽樣的沖模,均可根據需方要求定做。

 

沖模型號:按沖杆尺寸分B型、BB型、BBS型、D型四種;按采用標准分ISO、TSM5、TSM7、EU、GL等(其中:ISO是國際標准、TSM5和TSM7是北美標准、EU是歐盟標准、GL是國藥龍立標准。

 

奇數沖頭是相對于雙加料壓片機而言的,目的是避免對稱的壓力輪的同時加壓的共震;如果是單邊加料的高速旋轉壓片機,奇數、偶數沖頭就都有。

 

首先是填料,單沖壓片機的填料一般僅僅靠重力下料,物料流動性不好的時候會出現填充問題。旋轉壓片機多有強制飼料器,相比起單沖壓片機填料會好一些。
然後就是片成型的時間,單沖成型時間長,可以壓出的最大硬度較高,旋轉壓片機由于旋轉速度較快,片成型時間短,可以壓出的最大硬度不如單沖壓片機。
再然後是預壓,很多旋轉壓片機有預壓輪,可以幫助先排出粉末和顆粒中的氣體,預防吐粉等情況,單沖壓片機沒法做到。

 

現在國內常用的圓沖之中,一般來說薄膜衣片一般選擇淺凹圓沖,糖衣片一般選擇深凹圓沖,而平沖應用相對較少。但是國外的很多片子都選擇了平沖,包括一些薄膜衣片和分散片。平沖與淺凹沖的差別不是很大,但是與深凹沖的相差比較大。如果物料的可壓性不是很好,但是用平沖或淺凹沖能壓,用深凹沖的時候不一定能壓,會裂片。原因可能是深凹沖的邊緣與中間相差太大,導致受力不勻。脆碎度和包衣效果,深凹沖的片子中間太突出了,容易磨損。會影響脆碎度和包衣效果。

 

輔料的品種及其性能

  直接壓片中輔料的選擇是至關重要的,對輔料的要求除了具備一般片劑輔料的性能外,其中最主要的是輔料要有良好的流動性和可壓性,還需要有適宜的松密度和較大的藥品容納量(即加入較多的藥物而不至于對其流動性和可壓性産生顯著的不良影響)。常用于直接壓片的輔料品種有:

  微晶纤维素 本品为白色或类白色粉末,无臭、无味,不溶于水、乙醇、丙酮或甲苯,有非常好的可压性,并具有一定的流动性和崩解性,是片剂优良的填充剂和有效的干燥黏合剂,压制成片后具有较好的硬度,且不影响崩解。该品种对药物有较大的容纳量,其用量可从5%~65%。但该品种有吸湿性。现在国内已有产品上市。

  预胶化淀粉 本品为白色粉末,无臭、无味,流动性好,国产品休止角为36.6度,可压性好;有润滑作用,可减少片剂从模孔顶出的力量;有良好的崩解作用和干燥黏合性,可增加片剂的硬度,减少脆碎度。本品是粉末直接压片理想的多功能辅料,用量一般为5%~20%。

  乳糖 喷雾干燥乳糖为多用于粉末直接压片的辅料,为白色结晶性粉末,无吸湿性;压成的片剂表面光洁、美观,释放药物快;流动性、黏合性均好,是片剂理想的填充剂。用量大于50%时,可改善药物的疏水性。

  羧甲基淀粉钠 本品为片剂优良的崩解剂,为白色或类白色粉末,无臭,在空气中有引湿性,在水中分散成黏稠状胶体溶液;具有良好的亲水性和吸水膨胀性;并具有良好的流动性和可压性,可改善片剂的成型性,增加片剂的硬度而不影响其崩解。对难溶性药物的片剂,本品能改进其崩解。一般用量为1%~8%。

  磷酸氢钙 本品为白色粉末,无臭、无味,在水或乙醇中不溶,有抗湿性;具有良好的流动性和稳定性,价廉;压制的片剂硬度好。当片剂中含50%磷酸氢钙时,崩解非常迅速。

  微粉硅胶 本品为轻质白色无水粉末,无臭、无味,比表面积大,是常用的片剂助流剂,对药物有较大的附着性。其亲水性能强,用量在1%以上时,可加速片剂的崩解,且崩解得极细,从而可提高药物的溶出度,利于药物的吸收。一般用量0.15%~3%。

  硬脂酸镁 本品为白色、轻松无砂性的细粉,与皮肤接触有滑腻感,不溶于水,具有良好的附着性。本品是常用的疏水性润滑剂,可有效的解决粘冲现象,片面光滑美观。一般用量为0.2%~1%。

  其它 如低取代羟丙基纤维素、淀粉、滑石粉-硬脂酸镁混合粉、铝-镁原粉等。

一般來說,壓片機有預壓和主壓之分。預壓主要是起排除粉末和空氣作用,以防止裂片或崩片。粉末經過預壓後,再到達主壓,經過主壓後的片子,使片子達到了目標片重和硬度。主壓力的大小可以通過觸摸屏進行控制。